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澳门新葡萄新京威尼斯下载国际化到底哪家强:中国or印度?

2023-03-01 17:51:39

近年以来,由于我国行业正处于大调整期,国内澳门新葡萄新京威尼斯下载市场开始萎缩,部分企业不得不出海发展。由于过去我国医药市场规模大,增速快,企业普遍缺乏出海的动力,终使得我国药企错过了美欧澳门新葡萄新京威尼斯下载市场发展的黄金时期。相比之下,印度因为国内市场规模小而竞争极其激烈,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载企业为了发展图存,在80年代开始出海发展,经过几十余年的细心耕作,终成为“世界”药房“。

为此,很多业内同仁喜欢拿中印两国的澳门新葡萄新京威尼斯下载企做比较,认为我国仿 制药产业 发展不及印度,甚至厚此薄彼地认为我国的医药工业弱于印度。然而,这些人只是拿了pg电子app送体验金(中国)集团官网自己的短处去比别人的长处,其实……

一、印度医药工业发展背景简介

印度建国以后,几乎没有自己的制药工业,药品高度依赖进口,即便是有少量的“国产”药品,也是跨国药企在印度地产化生产的。由于药价居高不下,印度政府为了让印度人吃得起药,在六七十年代实施了一系列的排外政策(限制海外投资、提高关税、取消药物专利、限制药品利润等),挤走了跨国企业,本土企业从中得到飞速的发展。由于准入门槛较低,印度很快诞生了上万家制药企业,80年代的印度已经是全球药价低的国家之一,市场规模较小,竞争极其激烈,为了发展图存,部分企业开始策划出海之路。80年代后期,以兰伯西、瑞迪博士为代表的批印度企业的原料生产设施获得了FDA认证,开启了原料药出海之路。

1995年,兰伯西澳门新葡萄新京威尼斯下载获得FDA批准,开启了印度澳门新葡萄新京威尼斯下载出口美国之路。到90年代末期,兰伯西已经成为美国市场占有率高的十大澳门新葡萄新京威尼斯下载公司之一。在兰伯西之后,瑞迪博士、太阳制药等印度企业也在2000年前后获得了FDA的绿卡,尤其是瑞迪博士,产品就获得FDA的市场独占期。2000年-2015年是美国澳门新葡萄新京威尼斯下载市场快速发展的黄金时期,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载很快在美国站稳了脚跟。虽然2010-2020年间,美国澳门新葡萄新京威尼斯下载价格在快速下跌,但印度企业利用原料优势和成本优势,依然在享受盛宴。

印度澳门新葡萄新京威尼斯下载企业获得的ANDA数量变化(不含收购)

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2000年,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载公司一共只有18个ANDA获得FDA批准,仅占当年新批准ANDA总数的7%,但这一比例在2005年上升到了14%,2008年以后则几乎维持在30%以上。2014-2021年间,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载公司一共获得了1914个ANDA批文(仅限申报获得),占FDA此间批准ANDA总数的34.1%。IMS数据显示,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载在美国澳门新葡萄新京威尼斯下载市场的销售份额从12.8%上升到了22.5%,销量份额则从20.5%上升至38.8%,而印度印度药品出口促进委员会(pharmaceutical export promotion council)数据显示,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载已经占据了美国40%的销量市场。

二、印度澳门新葡萄新京威尼斯下载的瓶颈

由于印度国内市场较小,印度的医药工业高度依赖出口,据印度药品出口促进委员会数据,2021年印度医药工业总产值为420亿美元,但246亿美元供出口。而出口额中,北美占31.7%,欧洲占18.0%,非洲占15.6%。由于印度澳门新葡萄新京威尼斯下载是依赖美国市场的爆发而快速发展起来的,所以印度澳门新葡萄新京威尼斯下载巨头高度依赖美国市场,前5大印度上市澳门新葡萄新京威尼斯下载的销售额中,40%-60%都来自于美国市场。

截止目前,印度有五六十家公司能够在美国注册ANDA和销售澳门新葡萄新京威尼斯下载品,印度低价澳门新葡萄新京威尼斯下载在美国市场已经高度内卷。或许印度澳门新葡萄新京威尼斯下载从成本上不惧怕西方澳门新葡萄新京威尼斯下载巨头的竞争,但他们惧怕印度本土企业之间的竞争。近年来,因为激烈的价格战,印度出口美国的澳门新葡萄新京威尼斯下载销量在持续上涨,但销售额规模没有再大规模的提升,甚至出现了不同程度的萎缩。

因为美国市场的萎缩,印度药企不得不开拓新市场以打破业务发展的瓶颈。而打破这种瓶颈的有效方式就是开拓新市场,就如太阳制药的战略口号所说,要“拥抱新市场”。2010年以后,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载公司开始加大对欧洲、日本和新兴市场的布局。但事实上,欧洲和日本市场的业务开拓比预想的要难,印度巨头成功建立影响力的国家主要是英国、德国和法国,在其它国家的市场份额依然不高,IMS数据显示,2021年印度澳门新葡萄新京威尼斯下载在欧洲澳门新葡萄新京威尼斯下载市场的总占有率仅为8.5%,成功打开欧洲市场的印度澳门新葡萄新京威尼斯下载公司屈指可数,而真正建立起领先优势的只有Intas和阿拉宾度。而日本市场更是困难,大部分跨国巨头都是乘兴而至,铩羽而归。因为日本政府的频繁控制药价,大部分跨国巨头都有撤资的迹象。

欧洲和日本的市场迟迟不能打开,而美国市场却在日益萎缩,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载在美国市场的“内卷”形势已极其严峻,在巨大的价格压力之下,虽然销量在持续增长,但销售额规模已在登顶后出现了萎缩,2021年同比下滑了4.4%,这加速了印度澳门新葡萄新京威尼斯下载公司开拓新市场的诉求。近年来,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载巨头在我国市场的表现高度活跃,但目前已现初步起色的只有瑞迪博士,当然也有的印度药企也在努力开拓中东市场,西普拉等巨头试图在中东建立起一定的影响力。

由于开拓新市场乏力,而美国市场又在不断萎缩,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载出口额增长明显放缓,贸易顺差逐渐压缩。随着澳门新葡萄新京威尼斯下载竞争的逐渐加剧,素有低成本著称的印度也感觉到了压力,五大巨头的平均净利润水平从2010年的18.0%下降至2021年的6.8%,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载充满了挑战。就如IPA报告所述,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载的优势正在不断缩小,而且随着随着印度经济的快速增长,这种优势的削弱速度增长加快。除此以外,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载高度依赖中国的原料,高达80%的原料和中间体都需要从中国进口。印度印度药品出口促进委员会数据显示,2022财年(2021年Q2-2022年Q1,按我国习惯为视为2021年)原料进口额47.2亿美元,出口44.4亿美元,以原料出口起家的印度澳门新葡萄新京威尼斯下载产业,原料贸易逆差竟达2.8亿美元。


除了开拓新市场,打破这种瓶颈的另一种方法是提高效率。据IPA数据,印度有270万直接和间接从业人口,但并未公布直接从业人口的数据,估计为60-70万,人均产值6-7万美元。虽然一直强调提升效率的前五大上市巨头,人均销售额仅10-15万美元,提升空间非常大。目前跨国澳门新葡萄新京威尼斯下载巨头的人均销售额通常在30-50万美元之间,而日本沢井更是高达78.6万美元。故印度药企的人均效率提升空间巨大,只有效率提升了,成本才能进一步下降。

三、中印澳门新葡萄新京威尼斯下载出口比较

相比印度,我国的制药工业成型更早,根据不同时期的市场特点,我国医药工业发展可分为三个阶段。个阶段为计划经济时期的普适性阶段,早在50年代,在国家的扶持之下,我国的制药工业就已经初成规模,虽然发展缓慢,但为后期的快速增长奠定了基础。第二个阶段为改革开放以后到新一轮医改实施以前,药品市场经济随着改革开放的深入而逐渐形成,由于我国经济高速增长,治疗需求不断释放,医药市场呈现出爆炸式地增长。而第三个阶段为新一轮医改实施以后至今,明显的变化是国家开始控费,医药市场增速下滑,市场开始进入淘汰过剩产能的阶段。

在阶段,我国医药市场是完全计划的,是国家主导的,无出海可言。但第二阶段以后,我国药企就开始了出海之路,数据显示,在90年代,我国的药品出口额一直都比印度大。但由于国内市场足够大,增长也足够快,企业逐渐放弃了出海之路,直到2002年,我国的药品出口额才被印度所超越。


2000年以后,美欧相继进入澳门新葡萄新京威尼斯下载市场快速发展的黄金时期,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载品利用原料和成本的优势而实现了出口额的快速增长,而我国因为国内市场利润高,增长快,很长一段时间的出口额都止步不前,澳门新葡萄新京威尼斯下载出口额相差越来越大。虽然近年来,随着国内市场的转冷,部分药企已经非常重视出海,但从每年成功获批的ANDA的数量上来看,我国药企仅为印度的1/5-1/4,印度太阳制药、阿拉宾度持有的ANDA总数均已经超过了500个,而我国尚无一个企业拥有100个以上的ANDA批文。从澳门新葡萄新京威尼斯下载出口额来看,我国2021年的澳门新葡萄新京威尼斯下载出口额仅为60亿美元,而印度为190亿美元,差距依然明显。

我国企业成功获批的ANDA(不含收购)

因为多年的海外市场打拼,印度澳门新葡萄新京威尼斯下载企具备了常见的载药技术,但我国却长期地“以药养医”,企业普遍重销售而轻研发,不但高壁垒的载药技术稀缺,而且澳门新葡萄新京威尼斯下载之路参差不齐,主要集中在低水平的重复。经过一致性评价以后,我国的药品标准逐渐实现了国际化,这为我国澳门新葡萄新京威尼斯下载的大规模出海奠定了基础。

四、中印医药工业出口规模对比

虽然我国澳门新葡萄新京威尼斯下载出口上不及印度,但我国的澳门新葡萄新京威尼斯下载出口额却大幅领先于印度。医保商会数据显示,2021年我国澳门新葡萄新京威尼斯下载出口额达1721亿美元,是印度246亿美元的7倍,2021年我国原料出口额为417.7亿美元,是印度44.4亿美元的9.4倍。事实上印度190.1亿美元的制剂出口额中是包含了生物制剂的,如果我国将生物制剂(疫苗、胰岛素等)也纳入,则在规模上是印度的2倍……

我国澳门新葡萄新京威尼斯下载出口额变化(亿美元)

从以上的数据对比中,pg电子app送体验金(中国)集团官网不能发现,我国除了澳门新葡萄新京威尼斯下载出口占劣势,其余的各项指标均已经远远超过了印度。所以pg电子app送体验金(中国)集团官网要做的不是妄自菲薄,而是要扬长避短。在澳门新葡萄新京威尼斯下载出口上,印度企业都已经遇到了瓶颈,我国企业也没有必要再去闯死胡同,而是要发展自己的优势道路,如原料药、生物制剂、医疗器械,而且未来在 创新药 国际化上,我国也比较大幅领先于印度。虽然印度企业创新药布局较早,但如IPA报告所述,其国内创新环境较差。另外,对比数据也表明,我国已经是全球大的原料出口国,pg电子app送体验金(中国)集团官网充分利用好原料的优势,在国际澳门新葡萄新京威尼斯下载市场中,仍能博得一席之地。


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